醫(yī)用離心機(jī)是一種用于對(duì)血液樣本進(jìn)行前處理的設(shè)備，其轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生離心力利用不同血液成分的浮力密度差異，從血漿中分離出血清，供化學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備使用，廣泛用于生物學(xué)、臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、藥物臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域。2017 年國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布醫(yī)用離心機(jī)的國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)醫(yī)用冷凍離心機(jī)的溫度控制提出了相關(guān)要求。

目前，計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)針對(duì)醫(yī)用離心機(jī)的檢定或校準(zhǔn)參照 JJG 972 － 2002《離心式恒加速度試驗(yàn)機(jī)檢定規(guī)程》，以及地方相繼發(fā)布的醫(yī)用離心機(jī)地方校準(zhǔn)規(guī)范，如浙江、河北等省。以上規(guī)程和規(guī)范只包含轉(zhuǎn)速示值誤差等檢定或校準(zhǔn)項(xiàng)目，未包含溫度相關(guān)的檢定或校準(zhǔn)項(xiàng)目，無法滿足醫(yī)療領(lǐng)域客戶對(duì)冷凍離心機(jī)溫度的需求。本文依據(jù)醫(yī)用離心機(jī)國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)療行業(yè)的實(shí)際需求，探究了醫(yī)用離心機(jī)在不同設(shè)定溫度和轉(zhuǎn)速條件下運(yùn)行時(shí)離心腔的溫度均勻性。

1 冷凍離心機(jī)溫度均勻性校準(zhǔn)
1. 1 校準(zhǔn)對(duì)象
( 1) 名稱: 高速冷凍離心機(jī);
( 2) 名稱: 低速冷凍離心機(jī);
1. 2 校準(zhǔn)環(huán)境條件
本文中的實(shí)驗(yàn)均在( 20 ～ 25) °C ，相對(duì)濕度( 40
～ 60) % 條件下進(jìn)行。
1. 3 校準(zhǔn)負(fù)載條件
本文中的試驗(yàn)在空載條件下校準(zhǔn)。根據(jù)需要也
可以在負(fù)載條件下進(jìn)行，但應(yīng)說明負(fù)載情況。
1. 4 測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備
目前可用于測量冷凍離心機(jī)的無線溫度傳感器直徑和體積較大，對(duì)腔體氣流影響較大，

采用體積較小的有線溫度傳感器。測量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)參數(shù)如表 1 所示。